肿瘤标志物CA15-3 是乳腺癌的最重要的特异性标志物。30%-50%的乳腺癌患者的CA15-3 明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观察疗效的最佳指标。CA15-3 动态测定有助于II 期和III 期乳腺癌病人治疗后复发的早期发现；当CA15-3 大于100U/ml 时，可认为有转移性病变。
CA153是一种乳腺癌相关抗原，对乳腺癌的诊断和术后随访有一定的价值。乳腺癌常有CA153升高，在乳腺癌初期敏感性较低，约60%。转移性乳腺癌的阳性率可达80%。在欧洲，CA153常用来作为乳腺癌辅助诊断指标，也是用于术后随访，监测肿瘤复发，转移的指标。
但是其他肿瘤 如肺癌，肾癌，结肠癌，胰腺癌，卵巢癌，肝癌等也可能有不同程度的升高。但是在这些肿瘤中CA153的意义不大。
患者血清CA15-3水平的消长与乳腺癌病情变化相平行，是复发和转移的重要信号，而且这种信号的发出要比临床症状的出现和用诸如B超、X线或CT等检出复发和转移的时间要早。有报道指出，CA15-3水平超过30u/ml、40u/ml和50u/ml时，判断乳腺癌患者存在术后局部区域复发或远处转移，其敏感性均超过90%，特异性分别为95%、99%和100%，正确判断率分别达到56%、83%和100%。此外，CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多。据分析研究，乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间存在改变的一致性，尤其是有远处转移灶者，其CA15-3表达水平及阳性率均显著增加，所以，CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用，如其血清水平持续升高，则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。
糖类抗原15-3（CA15-3）通过化学发光酶免疫法定量分析人血清或血浆中的糖蛋白CA15-3（Breast Cancer Antigen CA15-3）的浓度。增高见于乳癌，常用于乳癌疗效观察和预后估计。转移性卵巢癌、结肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、肺癌和支气管癌时，也可不同程度增高。19世纪80年代，对乳腺癌的诊断和治疗随访有一定价值，但在乳腺癌的早期敏感性较低是其不足。一般，CA15-3的参考值为<28U/ml。
糖类抗原系统临床意义
（1）乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌初期的敏感性：60%，乳腺癌晚期的敏感性：80%。CA15-3对乳腺癌的疗效观察、预后判断，复发和转移的诊断有重要价值。
（2）其他恶性肿瘤也有一定的阳性率。如：肺癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等。
（3）肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病，阳性率一般<10%。
此外，CA15-3水平增高的乳腺癌患者发生转移的时间较CA15-3正常的患者要早许多。据分析研究，乳腺癌患者血清CA15-3水平变化与其局部淋巴结及远处转移情况之间存在改变的一致性，尤其是有远处转移灶者，其CA15-3表达水平及阳性率均显着增加，所以，CA15-3具有对乳腺癌转移起监视的作用，如其血清水平持续升高，则应开始或加强化疗、放疗或改用内分泌治疗等。
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